實驗型旋轉滅菌柜適用于對制備好的樣品進行滅菌,并放入特定規(guī)格的容器中。滅菌水加熱至121℃ ((或更高),加熱后的過熱水由輸送泵和噴淋球加熱滅菌,提高無菌保證水平,使之更按全≤ 10-6,從而達到有效的殺菌效果。
在滅菌過程中,將裝有樣品的容器固定在可旋轉的滅菌夾具中,可保證樣品加熱均勻,滅菌均勻。在滅菌系統(tǒng)中設置特定的溫度監(jiān)控點,可對滅菌全過程的溫度進行有效的監(jiān)控和校正,并輸出滅菌曲線,保證滅菌效果。
實驗型旋轉滅菌柜的選型要求如下:
一:設備應具有的功能
1、應具有一般濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功能。
2、應配備旋轉裝置,可在滅菌過程中旋轉滅菌物品。設備應配備在滅菌過程中斷裂和旋轉的裝置。該裝置位于滅菌室內,滅菌時不僅能轉動,而且能與外界環(huán)境分離,在密封的條件下轉動。其轉速可調,一般在2~15rpm左右。
3、應具有壓力容器和門開啟的按全附件,例按全閥和門開啟時的壓力按全聯(lián)鎖裝置。
二:設備的制造要求
1、主體(滅菌室)和門
設備一般采用圓形水平結構,平板門組成滅菌室。壓力容器是指按照國家有關規(guī)定設計、制造、安裝和使用的壓力容器。制藥設備也應符合GMP的要求。設備采用優(yōu)良不銹鋼0Cr18Ni9(304或316L)制造,表面光滑,拐角處圓角過渡,*。
2、轉架
旋轉架是旋轉水浴滅菌柜的特殊機構。本實用新型由殺菌車的旋轉驅動裝置、旋轉架、壓鎖裝置組成。旋轉驅動裝置將動力從滅菌室外部傳輸?shù)綔缇摇S捎跍缇覂扔姓羝麎毫?,驅動裝置須密封,不漏汽,同時清洗。旋轉架是裝滅菌車的支架,裝有便于滅菌車進出的導軌和使旋轉架在其上旋轉的托輥。在滅菌車上設有鎖壓裝置,用于鎖壓按一定排列放置的滅菌物品。滅菌裝置轉動時,不轉動,不損壞滅菌裝置。通常由優(yōu)良不銹鋼0Cr18Ni9(304或316L)制成。工藝符合GMP要求。
3、熱交換系統(tǒng)
換熱系統(tǒng)和噴淋裝置是實驗型旋轉滅菌柜的重要系統(tǒng)。換熱系統(tǒng)由板式換熱器、循環(huán)泵和管路控制閥組成。板式換熱器是將供熱鍋爐的蒸汽與潔凈的內循環(huán)水分開進行換熱,保證內循環(huán)清潔沒污染。噴淋系統(tǒng)由管道控制閥和專用旋轉噴嘴組成,能均勻噴水,*。內部循環(huán)潔凈的過熱水與滅菌產品均勻換熱,提高滅菌效果。