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凍干粉針劑瓶垂直軸偏差測(cè)試試驗(yàn)的具體方法

更新時(shí)間:2021-08-11  |  點(diǎn)擊率:2802
  對(duì)于任意一種包裝用的瓶子來(lái)說(shuō),做好垂直軸偏差指標(biāo)的測(cè)試都對(duì)瓶子的質(zhì)量有著至關(guān)重要的意義,這一點(diǎn)在藥用玻璃瓶的質(zhì)量中體現(xiàn)得更為重要。本文以我公司研發(fā)的“RBT—A垂直軸偏差測(cè)試儀”為例,對(duì)某制藥企業(yè)提供的凍干粉針劑瓶的垂直軸偏差進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
 
  1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
 
  YBB00192003《垂直軸偏差測(cè)定法》
 
  2、檢測(cè)試樣
 
  藥用粉針劑瓶(注:該試樣由我公司的客戶(hù)提供)
 
  3、檢測(cè)設(shè)備
 
  我公司自主研發(fā)的“RBT—A垂直軸偏差測(cè)試儀”,現(xiàn)已滿(mǎn)足和符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):《QB2357-1998聚酯(PET)無(wú)汽飲料瓶》、《QB/T1868-2004聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》、國(guó)家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測(cè)定法》等標(biāo)準(zhǔn)。
 
  我公司垂直軸偏差測(cè)試儀
 
  4、測(cè)試過(guò)程
 
  (1)先將試樣夾持在水平旋轉(zhuǎn)底盤(pán)上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取大值和小值,大值和小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。(記住:如用附有V形塊的底板時(shí),則將樣品緊靠在V形塊上,測(cè)量時(shí)在與水平面成45°的方向上對(duì)樣品施加一個(gè)向下的壓力,并旋轉(zhuǎn)玻璃瓶罐360°)
 
  (2)記下瓶口邊緣外側(cè)與固定點(diǎn)之間的大和下距離,垂直軸偏差是測(cè)得的大值和小值之差的一半。
 
  (3)測(cè)量數(shù)值的精度應(yīng)不小于0.1mm。
 
  (4)按精度修正由實(shí)測(cè)得到的垂直軸偏差。
 
  5、測(cè)試結(jié)果
 
  根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,最終數(shù)值不能小于0.1mm,否則需要重新測(cè)試
 
  6、結(jié)論
 
  我公司研發(fā)的這款“RBT—A垂直軸偏差測(cè)試儀”采用進(jìn)口核心元器件,巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可滿(mǎn)足各類(lèi)容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè),具有定心精度高、測(cè)定精度高等優(yōu)勢(shì),現(xiàn)廣范應(yīng)用于科研單位、食品、藥品等行業(yè)各種瓶容器生產(chǎn)企業(yè)。
 
  此外,根據(jù)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),藥用粉針劑瓶需要進(jìn)行測(cè)試的指標(biāo)除垂直軸偏差外,還需要進(jìn)行密封性、藥用粉針劑瓶、壁厚底厚、穿刺力、開(kāi)啟力、拉伸強(qiáng)度等指標(biāo)的測(cè)試,而我公司作為國(guó)內(nèi)老牌的藥包材檢測(cè)企業(yè),十余年來(lái)研發(fā)了近百款儀器,*可滿(mǎn)足用戶(hù)對(duì)不同測(cè)試指標(biāo)的測(cè)試需求。